醫療設備安規EN60601 ,

我現在申請EN60601的電源,可實驗室的工程師說申請EN60601的電源要求過EN60950,我知EN60601不要求做球壓實驗,不解?

工程师可能是参照60950来做的球压!!你们是哪家公司?可以提供经过60601-1的电源么?

这个工程师要求的很对,你提供电源的证书就行了,没有证书就申请随机测试.

如果你做认证的产品就是医用电源的话,那可以用EN60950,这是非常显然的.你查一下EN60601,它里面也是引用了这个标准的.

我知道是按EN60950做球压,但我不知过EN60601的产品要求过EN60950,我们公司在深圳,现在正申请EN60601.

在那一节?我找不到相关说明.

我也是在深圳啊!!

EN60601  在目录前的那几页上,可以找到

要做球压,

且950 也不能代替60601的标准,专业人士可以考虑其偏差

据我所知60601和60950是完全不相关的标准,如果要申请用于医疗方面的电源,应当通过60601-1的标准,为什么要通过EN60950?在EN60601-1的标准里的19.1C)条规定用于医疗器械产品的SELV电源也要满足EN60601-1标准的要求,而且这两本标准的爬电距离和电气间隙要求也是完全不一样的,60601要比950严酷.而且这两本标准要求做球压测试部位也是不一样的,950规定于带危险电压直接接触的热塑材料要求做球压测试,而60601的(CLAUSE 59.2)要求只要是如果热塑材料损坏就可能影响安全的话,就要求做球压测试包括产品内部材料.而且两本标准的某些测试方法和要求都是不一样的,比如泄露电流的测试方法,对SELV电路的定义都是不一样的.

据我所知60601和60950是完全不相关的标准,如果要申请用于医疗方面的电源,应当通过60601-1的标准,为什么要通过EN60950?在EN60601-1的标准里的19.1C)条规定用于医疗器械产品的SELV电源也要满足EN60601-1标准的要求,而且这两本标准的爬电距离和电气间隙要求也是完全不一样的,60601要比950严酷.而且这两本标准要求做球压测试部位也是不一样的,950规定于带危险电压直接接触的热塑材料要求做球压测试,而60601的(CLAUSE 59.2)要求只要是如果热塑材料损坏就可能影响安全的话,就要求做球压测试包括产品内部材料.而且两本标准的某些测试方法和要求都是不一样的,比如泄露电流的测试方法,对SELV电路的定义都是不一样的.

新的IEC 60601 有很多引用950的地方,但不能代替

我的電源是申請UL60601 EN60601,UL實驗室的工程師說:要過UL606001的電源,須要過UL60950.
  我現在的電源外殼是ABS料,但實驗室說溫度不夠.

不好意思虽然欧洲和美国的这个标准很相近,但没看过美国的

是不是所有申請EN60950的開關電源的外殼(有插腳)都要是PC料,ABS料過不了球壓實驗?

不是

那不是PC料,怎過125度球壓?

谁说只有PC料才能过125度球压,外壳连着带电部件吗?要125度

有很多外壳只要75度, 当然能用ABS,

我這是插腳式.

那要做至少125

那只能用PC料.

有很多材料都能过的以测试为准, 可能有些ABS掺其他东西也能过

多謝

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